EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理局（EMA）药剂安全和后果指标委员时会建言，巩固对降回戊酸盐的用于管理，容许育龄期男同性恋用于降回戊酸盐。

这是由于，婴幼儿降回戊酸盐渗透到时会导致早产脊柱和生长发育确实。

委员时会建言，除了对化疗无效或不耐受，降回戊酸盐不应用于化疗患有痉挛或双相心理障碍的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗必需的男同性恋来知道，应当展开必要的避孕措施。如果有经验丰富的牙医懂得处理这种情形，可根据实际情形，在牙医的指导和监督下展开妊娠准备好。此外，这种情形或多或少也适用于预防病症。

EMA还建言，临床牙医在向这些成年人开具降回戊酸盐制剂时，应告知有关药剂的全部接收者，确保患者理解药剂的潜在后果，在夺得患者的知情同意后，方可展开方面化疗。

以上建言基于婴幼儿降回戊酸盐渗透到效应的一项系统指标，在这项系统指标中，EMA委员时会不仅专业人士了关的的患者和家庭，还专业人士了方面的专家和外科。

生长发育心理障碍

最近的学术研究表明，婴幼儿降回戊酸盐渗透到的学龄前成年人生长发育确实得病后果高达30%-40%，以外：步行和语言延迟、记忆心理障碍、谈话和表达不方便和常人水平低下。

此外，有信息显示，子宫内降回戊酸盐渗透到的成年人在出生时，脊柱的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的得病后果仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的后果也不大。理论上信息也表明，婴幼儿降回戊酸盐渗透到的成年人患孤独症双生子心理障碍和孤独症的后果为一般成年人的3倍和5倍。

委员时会建言，应当向欧洲共同体的卫生保健人员和不感兴趣降回戊酸盐化疗的患者提供有关这种药剂的教育信息，以告知他们这种药剂的方面后果。临床牙医也应当定期指标正要不感兴趣化疗的青春期或构想妊娠男同性恋。

目前，这些建言早就提交至生物互认可计算机系统和充分利用计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要摄入降回戊酸盐、对化疗有任何确实的男同性恋，应立刻专业人士牙医。

无济于事

在这一学术研究科技领域卓有建树的哥伦比亚大学学院指导教授Kimford J. Meador知道，如果采纳这些建言，将时会减少子宫内降回戊酸盐渗透到的成年人数量。鉴于降回戊酸盐渗透到的多种脊柱和早产生长发育确实后果，以及大约一半的生孩子不属于构想生孩子，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来知道，是一个无济于事的必需。

“我们支持这一建言，降回戊高氯酸不应该作为化疗育龄男同性恋痉挛的三线化疗方法。并且，男同性恋在妊娠期间也需要被告知药剂的潜在后果。我们直至致力于育龄期痉挛男同性恋不感兴趣孕前专业人士的活动，同时也提供了一些教育资源，以确保她们预见痉挛药剂的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛药剂也必要，但是对于已生孩子或构想妊娠的男同性恋来知道，最低低剂量的降回戊高氯酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代药剂并不会控制痉挛症状，药物过大，或是难以控制的痉挛发作后果远高于降回戊高氯酸带来的危害。

在这种情形下，指标利益后，患者和牙医可能时会得出结论，降回戊高氯酸对他们来知道是最安全的必需。如果采纳这些建言，应当确保患者预见降回戊高氯酸的潜在后果，并与牙医制定最佳化疗可行性。

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编辑： 李英飞