成员国扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年末 22 日报道，欧共体已首肯优时比（UCB）的抗痉挛药剂 Vimpat 用于青少年。该监管独立机构首肯这款药剂作为举例来说制剂和主要用途制剂在、青少年和 4 岁以上青少年中用于痉挛部分癫痫病患，不管痉挛是不是有继发性全身性癫痫。

痉挛是一种慢性神经障碍，它因素全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在青少年时期被诊断出来。根据优时比的其实，儿科患者使用现今可供使用的抗痉挛药剂会遭受妨碍意外事件，因此需要额外的病患设计方案，以便在较少类药物的情形操控痉挛癫痫。

该一些公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展到首肯基于该药剂从到青少年数据库的外推原理，它的首肯同时也得到了在青少年中野外的该药剂安全性和药动学数据库的支持。

「有局灶性痉挛癫痫的儿科患者使用现今的病患设计方案，仍不太可能经历较差的痉挛癫痫操控，以及生活质量下降，」德国里昂大学医院的儿科临床痉挛、睡眠障碍和表征动物行为主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着拉科酰胺的首肯，欧盟的儿童教育各个领域人员和儿科患者从前有了一种额外的病患设计方案，它既可作为举例来说制剂，也可作为主要用途制剂，这代表了一次相当大的进步，可以再进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 年末首次在欧盟发售，其作为主要用途制剂在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛患者中用于病患痉挛的部分癫痫，不管痉挛是不是有继发性全身性癫痫。

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编辑： 冯志华