据9月1日发布的最新消息,FDA仍然批文UCB日本公司的Vimpat单药疗法用以疗法抑郁症。这意味着该药可以之外给药用以之外功能性癫痫的成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以抑郁症病症的主要用途疗法。
美国监管该机构这项原先录用,意味着之外癫痫的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然给与疗法的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB日本公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑产生直接影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症扩张后来,如果UCB可以在与现有疗法步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更高的收益。
因为该病比较简单,病症需要混搭疗法,因此,抑郁症病症的疗法选取多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多抑郁症病人更多疗法选取为尽可能。现在由于Vimpat的批文,药剂师和抑郁症病症又有了更多疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒至多负荷剂量。
UCB已原计划向拉丁美洲送交核发,扩张其在该地区的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用以新确诊之外功能性癫痫抑郁症病症时的有效功能性和安全功能性。
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