UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9月1日刊发的最新消息，FDA已经首肯UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于外科手术高血压。这意味着该药可以之外给药用于其余部分持续性发烧的成年高血压病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于高血压病人的辅助外科手术。

美国监管行政部门这项最初之前选，意味着其余部分发烧的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的高血压病人，也可以换用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售下滑产生制约的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩充之后，如果UCB可以在与现阶段外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之前取胜，又将获得更高的利润。

因为该病大不相同，病人需个持续性化外科手术，因此，高血压病人的外科手术考虑多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多高血压病人更多外科手术考虑为目标。如今由于Vimpat的首肯，Cornelius和高血压病人又有了更多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时之前选了Vimpat各种本品单次超载静脉注射。

UCB已原先向欧洲送交注册，扩充其在该地区的现阶段适应症。为此，UCB正试图顺利完成一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于最初病患其余部分持续性发烧高血压病人时的有效持续性和安全持续性。

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编者： zhongguoxing